Лекарства в поисках защиты // Минздрав выступил против наделения Роспатента новыми…

Минздрав не согласен с наделением Роспатента новыми полномочиями для защиты патентных прав фармкомпаний в РФ. Это следует из письма (есть у “Ъ”), направленного Минздравом в Минэкономики 22 июля в качестве отзыва на соответствующий законопроект. Ранее Минэкономики предложило ввести механизм досудебной блокировки оборота лекарств, которые были выпущены на рынок в обход патентообладателя. Для этого предложено создать при Роспатенте профильную комиссию, которая в срок до двух месяцев будет рассматривать жалобы патентообладателей на недобросовестных производителей. В случае признания правоты заявителей Роспатент сможет обратиться в «Честный знак», который является оператором системы отслеживания лекарств (мониторинга движения лекарственных препаратов, МДЛП), и выдать ему предписание остановить фиксацию движения препарата, что сделает невозможной его транспортировку и продажу. Сейчас добиться остановки производства лекарства, производитель которого нарушает интеллектуальные права держателя оригинальной разработки, как правило, можно лишь по окончании разбирательства в суде. С учетом процесса обжалования решений ответчиками это может занимать несколько лет. Согласно экспертным оценкам, за 2022–2025 годы количество споров, связанных с интеллектуальными правами в фармотрасли, в РФ выросло вдвое по сравнению с периодом 2017–2021 годов. Только за последние два года было инициировано 60 таких дел. Как отмечает в своем отзыве Минздрав, права разработчика лекарственного средства охраняются гражданским законодательством и Гражданский кодекс предусматривает защиту патентных прав только в рамках судебного разбирательства. Кроме того, доступ к системе МДЛП сейчас предусмотрен для Росздравнадзора, а допуск к этой информации Роспатента потребует дополнительного обоснования. По мнению ведомства, «патентные споры являются неотъемлемой частью фармотрасли» — предложения Минэкономики вводят «избыточное правовое регулирование надлежащим образом урегулированных правоотношений» и «устанавливают необоснованные дополнительные административные барьеры» для фармкомпаний. У представителей фармрынка полярные мнения по этому вопросу Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза выступила против этой инициативы и направила свое обращение с критикой проекта в Минэкономики и другие ведомства (есть у “Ъ”). По оценкам ассоциации, логика нового механизма «противоречит базовым принципам российской системы права», а также наделяет Роспатент полномочиями, сопоставимыми с полномочиями Минздрава, хотя служба не является профильным регулятором для фарминдустрии. В результате, отмечается в письме, Роспатент сможет принимать рискованные для системы здравоохранения и пациентов решения, в связи с этим в ассоциации полагают, что инициативу Минэкономики необходимо переработать или снять с рассмотрения. Госзакупки лекарств готовят к форс-мажору